國內(nèi)又有兩款新冠疫苗進入臨床試驗。4月13日，有消息稱，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“武漢生物”)研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗進入臨床試驗，這是繼康希諾生物后，國內(nèi)第二個注冊進入臨床試驗階段的新型冠狀病毒疫苗。

同日，科興控股生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“科興控股”)對外宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批準旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福進入臨床研究。

相關(guān)報道稱，由武漢生物研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗注冊中心正處于“通過審核”預(yù)注冊狀態(tài)。根據(jù)注冊信息，武漢生物此次研發(fā)注冊題目為“新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細胞)隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”，目前，該臨床研究已經(jīng)獲倫理委員會批準。

疫苗專家陶黎納在接受北京商報記者采訪時表示，“通過審核”的預(yù)注冊狀態(tài)意味著武漢生物將成為國內(nèi)第二家新冠疫苗進入臨床試驗的企業(yè)。

2020年3月，康希諾生物宣布，公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團隊合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)開始開展一期試驗，成為全國首款進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。

陶黎納告訴北京商報記者，與康希諾生物和軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的新冠疫苗不同，武漢生物研發(fā)的疫苗采用了另一種技術(shù)線路，即滅活疫苗。“滅活疫苗是完整的死病毒顆粒，可能有效的成分和可能有不良反應(yīng)的部分全都保留。若其他所有基于S蛋白的疫苗研發(fā)失敗，那么滅活疫苗還有成功的可能性。”

針對公司新冠疫苗臨床進展等問題，武漢生物辦公室相關(guān)負責(zé)人向北京商報記者表示，公司暫不接受采訪，一切以公眾號等官方平臺信息為準;中國生物方面表示，相關(guān)負責(zé)人正在開會，稍晚回復(fù);國藥集團方面則未有回復(fù)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，武漢生物新冠疫苗能夠進入臨床試驗離不開其背后集團公司的科研資金和科研實力。“國藥集團綜合實力強且規(guī)模領(lǐng)先，在多種疫苗研發(fā)中積累了豐富的經(jīng)驗。”陶黎納說。

國藥集團是由國務(wù)院國資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)。目前，國藥集團旗下有1500余家子公司和國藥控股、國藥股份、國藥一致、天壇生物、現(xiàn)代制藥、中國中藥6家上市公司。2019年，國藥集團營業(yè)收入近5000億元。

中國生物是國藥集團重要成員企業(yè)，下屬子公司有天壇生物、北京生物制品研究所以及武漢生物等。官網(wǎng)信息顯示，中國生物提供超過80%的國家免疫規(guī)劃用疫苗。武漢生物是中國生物100%控股的子公司，現(xiàn)有主要產(chǎn)品品種包括吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗以及凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)等9個疫苗批簽發(fā)品種。

而另外一家新冠疫苗獲批進入臨床的科興控股是一家總部位于北京的生物制藥企業(yè)，目前在納斯達克全球精選市場(NasdaqGS：SVA)上市，是第一家在北美上市的中國疫苗企業(yè)。公司通過全資子公司科興控股(香港)有限公司擁有北京科興生物制品有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司和北京科興中益生物醫(yī)藥有限公司4家企業(yè)，致力于人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。

資料顯示，為盡早成功研發(fā)疫苗產(chǎn)品，已公開的疫苗研制采用了重組基因工程疫苗、滅活疫苗以及核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)等5條技術(shù)路線并行推進的方式。

在廣州市第46場疫情防控新聞通氣會上，鐘南山表示，“5種疫苗，中國都發(fā)展非?？欤粫让绹疃嗌?，這方面抓得很緊。這種急性傳染病，最終形成群體免疫是要靠疫苗的，才能保證絕大多數(shù)人的生命安全。美國據(jù)說9月就可以用在人身上，中國也在賽跑，我估計前后不會差太多”。

“相信國內(nèi)新冠疫苗很快會和大家見面。目前5條技術(shù)路線齊頭并進，同步催生新冠疫苗的成功研制，其中滅活疫苗進展較快，技術(shù)較成熟。我們在長期對抗公共衛(wèi)生突發(fā)事件(SARS、甲流等)中積累了寶貴經(jīng)驗，儲備了大量人才，為這種突發(fā)大規(guī)模疫情打下堅實基礎(chǔ)。”國藥集團中國生物董事長楊曉明在“新冠肺炎抗疫最前沿云端研討會”上說道。