5月26晚間，復星醫(yī)藥(600196,股吧)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于比卡魯胺片(商品名稱：朝暉先)的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

比卡魯胺片主要適用于晚期前列腺癌的治療。2019年上海朝暉的朝暉先于中國境內(不包括港澳臺地區(qū)，下同)的銷售額約為人民幣1.40億元。

截至公告日，于中國境內已上市的比卡魯胺片主要包括阿斯利康制藥有限公司的康士得、山西振東制藥(300158,股吧)(5.230,0.04,0.77%)股份有限公司的巖列舒、上海朝暉的朝暉先等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)，2019年度，比卡魯胺片于中國境內銷售額約為人民幣12.3億元。

截至2020年4月，上海朝暉現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入人民幣約1369萬元(未經(jīng)審計)。

業(yè)績增長有波動

復星醫(yī)藥的主要業(yè)務是以藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)學診斷的研發(fā)、生產和銷售，以及醫(yī)療服務為主體，并通過本集團投資企業(yè)國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)流通領域。2019年，復星醫(yī)藥有76%的收入來自藥品制造與研發(fā)，有12.9%的收入來自醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷，有10.5%的收入來自醫(yī)療服務。

按產品劃分，復星醫(yī)藥收入占比最高的是抗感染疾病治療領域核心產品，15.4%的收入來自該領域，2019年為該公司創(chuàng)造收入44.5億元。其次，該公司來自代謝及消化系統(tǒng)疾病治療領域核心產品的收入占比也比較高。2019年具體情況如下：

事實上，近年來復星醫(yī)藥的業(yè)績增長并不穩(wěn)定，2015年至2019年，該公司扣非后凈利潤增速分別為24.43%、26.36%、12.1%、-10.92%和6.9%。從2018的下滑到2019年的恢復增長，復星醫(yī)藥業(yè)績有望恢復快速增長。

研發(fā)投入力度大 創(chuàng)新藥涌現(xiàn)

盡管近年來業(yè)績增長不算穩(wěn)定，但復星醫(yī)藥在研發(fā)投入上不遺余力。2019年，該公司研發(fā)投入共計34.63億元，同比增長38.15%;其中，研發(fā)費用為20.41億元，增長37.97%;制藥業(yè)務的研發(fā)投入為31.31億元，增長39.12%，占制藥業(yè)務收入的比例為14.38%，研發(fā)投入力度持續(xù)向國際一流創(chuàng)新藥企業(yè)邁進。

2019年，復星醫(yī)藥繼續(xù)完善“仿創(chuàng)結合”的藥品研發(fā)體系，建設“4+3”研發(fā)平臺(四大平臺：小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、生物藥、細胞治療;三大體系：許可引進、深度孵化、風險投資)。

具體分產品來看，抗體藥：利妥昔單抗獲批，曲妥珠單抗和阿達木單抗提交上市申請并納入優(yōu)先審評，12個單抗和8個聯(lián)合治療方案在全球范圍內開展超過20項臨床試驗。

小分子創(chuàng)新藥：ORIN001于美國開展I期臨床并獲得FDA快速通道審評認證;引進的阿伐曲泊帕片已經(jīng)遞交上市申請;Tenapanor片用于便秘性腸易激綜合癥獲批臨床，用于終末期腎病透析患者高磷血癥治療獲臨床試驗申請受理。

細胞治療：復星凱特完成抗CD19CAR-T的境內橋接試驗并在2020年3月納入優(yōu)先審評;引進ReNeuron針對腦卒中后殘疾及視網(wǎng)膜色素變性的細胞治療產品，打造干細胞平臺。

腫瘤疫苗：引進MimiVax用于膠質母細胞瘤的SurVaxM。

仿制藥：Gland共15個仿制藥獲美國FDA批準上市，2個產品報進口注冊上市申請，4個產品報進口注冊臨床試驗申請;公司累計16個產品通過或視為通過仿制藥一致性評價，其中6個產品(苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普蘭片、吲達帕胺片、鹽酸克林霉素膠囊、阿奇霉素膠囊、異煙肼片)帶量采購中標。

器械：復銳醫(yī)療科技2019年有4個產品通過歐盟CE認證，推出了包括SopranoTitanium(全球市場上最先進的激光脫毛平臺之一)及Colibri(非手術眼瞼成形術及去皺)在內的兩款新產品;自主研發(fā)的全自動化學發(fā)光儀器平臺已上市銷售，相關配套試劑累積31個項目獲得注冊批準文號;診斷產品Glycotest(肝癌診斷)已進入產品注冊階段。

第一季度業(yè)績萎縮 但多項創(chuàng)新藥有突破

除了在研發(fā)上的大力投入外，復星醫(yī)藥的財務狀況也在不斷優(yōu)化。2019年第一季度至第四季度，該公司的資產負債率分別為52.67%、53.16%、51.70%和48.50%，呈現(xiàn)明顯的下降趨勢。

復星醫(yī)藥4月30日發(fā)布的2020年第一季度業(yè)績報告顯示，分別實現(xiàn)營業(yè)收入、凈利潤、扣非凈利潤58.81億、5.77億、4.36億元，同比-12.62%、-18.97%、-17.59%，盡管新冠疫情對該公司分銷、醫(yī)療服務板塊的沖擊較大，但總體上該公司一季度的業(yè)績符合市場預期。

《電鰻財經(jīng)》注意到，今年第一季度，復星醫(yī)藥的多項創(chuàng)新藥研發(fā)取得進展。在License-in方面，阿伐曲泊帕片獲批上市，CAR-T提交上市申請并納入優(yōu)先審評，引進COVID-19的mRNA疫苗。

在內生研發(fā)方面，復格列汀公示III期臨床，PD-1公示針對頭頸部腫瘤的II期臨床，F(xiàn)IC創(chuàng)新藥ORIN1001公示國內I期臨床。目前該公司已共有4項新藥或新適應癥處于上市申請，超過10項III期臨床正在推進。

此外，業(yè)內人士認為，2020年上半年，復星醫(yī)藥將迎來多項進展：利妥昔單抗新產能獲批，在2020年有望迎來放量;4月16日公司第一個BD的創(chuàng)新小分子藥物阿伐曲泊帕片免臨床獲批上市，預計今年將貢獻收入;復星長征的核酸檢測試劑盒分別獲CDE批準、通過歐盟CE認證以及FDA緊急使用授權，有望供應全球;曲妥珠單抗生物類似藥有望2020年第二季度獲批上市，其在歐盟的上市進程也有望2020年落地，成為第一個走出國門的國產生物類似藥品種，預計2020年也將貢獻營收。

從今年年初至5月26日收盤，復星醫(yī)藥的股價上漲了18.61%，同期所屬行業(yè)板塊上漲了12.85%。